W dniu 27 lipca 2023 r. firma Lilly ogłosiła, że badanie Mount-3 dotyczące leku Tirzepatide w leczeniu pacjentów otyłych oraz badanie Mount-4 dotyczące utrzymywania utraty masy ciała u otyłych pacjentów osiągnęły pierwotny punkt końcowy i kluczowy drugorzędowy punkt końcowy.Jest to trzecie i czwarte udane badanie fazy III uzyskane przez Tirzepatide po Mount-1 i Mount-2.
SURMOUNT-3 (NCT04657016) to wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, równoległe badanie kontrolowane placebo, w którym wzięło udział ogółem 806 uczestników, a którego celem jest wykazanie wyższości preparatu Tirzepatide nad placebo pod względem procentowej zmiany zmiany masy ciała po randomizacji i odsetka uczestnicy, którzy stracili ≥5% po randomizacji po 72 tygodniach.
Wyniki badania SURMOUNT-3 wykazały, że produkt leczniczy Tirzepatide osiągnął wszystkie punkty końcowe, a mianowicie, że po 72 tygodniach leczenia dawkowaniem pacjenci w grupie leczonej tyrzepatidem osiągnęli wyższy procent utraty masy ciała w stosunku do wartości wyjściowych w porównaniu z placebo oraz wyższy odsetek pacjentów w grupie leczonej tyrzepatidem. osiągnięto procentową utratę masy większą niż 5%.Konkretne dane kliniczne wykazały, że pacjenci leczeni tyrzepatidem stracili średnio 21,1% masy ciała w porównaniu z placebo;W połączeniu z 12-tygodniowym okresem interwencji pacjenci leczeni tyrzepatidem stracili średnio 26,6 procent masy ciała.Ponadto 94,4% pacjentów straciło ≥5% masy ciała w grupie leczonej tyrzepatidem w porównaniu z 10,7% w grupie placebo.
SURMOUNT-4 (NCT04660643) to wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, równoległe badanie kontrolowane placebo, w którym wzięło udział łącznie 783 uczestników, a którego celem było wykazanie, że produkt Tirzepatide przewyższa placebo pod względem procentowej zmiany masy ciała po 88-tygodniowej randomizacji.
Wyniki wykazały, że po okresie podwójnie ślepej próby trwającym 37–88 tygodni pacjenci w grupie leczonej tyrzepatidem stracili na wadze więcej niż w grupie placebo.Jeśli chodzi o bezpieczeństwo, ani w badaniach SURMOUNT-3, ani SURMOUNT-4 nie zaobserwowano nowych sygnałów dotyczących bezpieczeństwa.
Od czasu wprowadzenia na rynek hitowego leku dietetycznego Semaglutide firmy Novo Nordisk, w połączeniu z silnym poparciem Muska, stał się on fenomenalnym produktem gwiazd Internetu i obecnym królem odchudzania.Zapotrzebowanie na rynku produktów odchudzających jest ogromne, a obecnie na rynku dostępne są tylko dwa leki odchudzające GLP-1, Liraglutide i Semaglutide, jednak Liraglutide jest preparatem krótko działającym, który nie może konkurować z preparatami długo działającymi pod względem przestrzegania zaleceń przez pacjenta , a obecny świat odchudzania tymczasowo należy do Semaglutide.
Lilly, również królowa pola GLP-1, pragnie błękitnego oceanu rynku produktów odchudzających – dlatego Lilly rzuciła wyzwanie i jako pierwsza postawiła na Tirzepatide, aby zająć miejsce na rynku produktów odchudzających.
Tyrzepatid jest cotygodniowym podwójnym agonistą GIPR/GLP-1R. GIP (polipeptyd stymulujący insulinę zależny od glukozy) to kolejny członek rodziny peptydów glukagonu, którego działanie polega na promowaniu wydzielania insuliny w sposób zależny od insuliny i stymulacji wydzielania glukagonu w hipoglikemii stwierdza, że podwójny agonista GIPR/GLP-1R może powodować kontrolę poziomu cukru we krwi, utratę masy ciała i inne efekty poprzez stymulację dalszych szlaków GIP i GLP-1.Tyrzepatid został zatwierdzony przez FDA w latach 2022-5 (nazwa handlowa: Mounjaro) do stosowania w połączeniu z dietą i ćwiczeniami fizycznymi w celu poprawy kontroli glikemii u dorosłych chorych na cukrzycę typu 2.
Czas publikacji: 18 września 2023 r